"Управління ризиками в фармацевтичному віробництві"
Книга "Управління ризиками в фармацевтичному віробництві" допомагає крок за кроком усвідомити концепцію управління ризиками для якості лікарських засобів, засновану на здоровому глузді, системному підході і очікуваннях регуляторних органів. Цінність книги в її простоті. У ній немає різноманіття формул, складних моделей і сумної теорії. Це добре написане і структуроване джерело потрібних знань. Книга допоможе проникнути в суть методології управління ризиками, розкриваючи її на практичних прикладах.
Кожна глава написана окремим автором. Кожен автор використовував приклади з практики реальних, відомих фармацевтичних підприємств. Це допомагає читачеві отримати більш різносторонній погляд на оцінку ризиків при розробці лікарських засобів, напрацювання зразків для офіційних досліджень, при виробництві в різних умовах, для кваліфікації та валідації, а також при контролі змін.
АВТОРИ:
Автори: А. Хамід Моллах, Майк Лонг, Гарольд С. Бейсмен
Керівник проекту О. Олександров
Науковий редактор Н. Динька
Випускаючі редактори О. Ширма, В. Жулинський
Переклад з англійської К. Мостової.ДІЗНАТИСЯ БІЛЬШЕ:
Видавництво: група компаній ВІАЛЕК, Москва
Дата публікації: 2014.
Формат: Друковане видання